仕事内容

仕事内容 ≪英語活かせる！≫医療機器メーカーのグローバル法規制×薬事のオシゴト♪ ●医療機器を取り巻く規格やガイダンスの収集、整理、実展開→薬機法、MDR、FDA、ISO規格などの法律や規格の情報収集をし、「会社としてどのような対応が必要か」を整理して社内へ展開します！ ●海外薬事申請及び維持業務 ●海外薬事規制情報の収集及び分析 ●海外の申請代理人、拠点担当者との連携、情報共有 ↓↓↓ このお仕事の注目POINT ↓↓↓ ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 医療機器に関する規格や法規制対応を担当する業務です☆スキルを活かして！日本だけでなくグローバルな法規制対応に挑戦☆彡1つ上のステップへ↑国際化を進める部門で専門性を高められる環境★英語も活かせる★海外拠点との連携を通じて経験を活かせるお仕事です！ ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ＼さらに詳しく♪／ ✨職場の特徴・お仕事のやりがい✨ ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ◇落ち着いた雰囲気の職場です！ ◇チームワークがよい職場です！ ◇同じ業務ではたらく人がいます！ ◇動きがある仕事です！ ◇経験を活かしてスキルアップ出来る！ ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ✨メリットPOINT✨ ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ◇車通勤OK ◇残業なし ◇土日祝休み！平日のみ勤務 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ✨制服✨ ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ◇作業服 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

対象となる方・資格

経験・資格 【下記いずれかのご経験をお持ち方！エントリーをお待ちしております！】医療機器に関する薬事申請業務のご経験※海外薬事のご経験をお持ちの方、カンゲイです♪

待遇・福利厚生

福利厚生・加入保険 【待遇・福利厚生】 ∴‥∵‥∴‥∵‥∴‥∵‥∴‥∵‥∴‥∵‥∴ ✅ヘルスケア 健康診断の他、メンタルヘルス不調を未然に防ぐことを目的に、 ストレスチェックも行っています！ 心身ともに健康に働ける環境づくりをしています。 ✅優待サービス 日常をサポートする家事支援から、 旅行や各種施設が割引になる優待サービスまで 幅広くご用意しています！ <一例> ✨メチャカリ 人気ブランドの新作アイテムが月額定額で借り放題のサービスです。 ✨ホテル割引 全国にある有名ホテルチェーンを特別価格で利用できます。 ✨ハウスクリーニングサービス 特別価格で利用できます。 ✅キャリアアドバイザー 営業やフォロー担当とは別に、第三者の立場であなたをサポートします！ 専任担当制で、就業先での悩みからその先のキャリアまで フラットに相談できます。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇制度(半日取得も可能) ●産前産後休業・育児休業制度／介護休業制度 ●定期健康診断 ●年末調整 ●各種通信講座、スクール割引 ●慶弔見舞金(結婚・出産など) ●旅行サポート(ホテル割引・旅行パック割引) ●ライフサポート(保育園・カーシェア・新車購入・スポーツクラブ・賃貸などのサポート) ∴‥∵‥∴‥∵‥∴‥∵‥∴‥∵‥∴‥∵‥∴ 【加入保険】 社会保険完備

勤務時間

勤務時間・期間 【勤務時間】 その他、シフト 08:30～17:30（実働8時間0分／休憩1時間0分） ※時短勤務もご相談ください♪ …………………… 残業：無 ※原則、残業は発生いたしません！（繁忙時のみ月5時間程度） 【勤務期間】 長期 ●就業開始(時期)2026年10月中旬 └契約更新のある長期のお仕事です

休日・休暇

休日・休暇 土曜日 日曜日 祝日

勤務地

埼玉県さいたま市桜区