仕事内容

仕事内容: ■品質保証の経験を活かし、品質体制の改善プロジェクトをリードできるポジション ■品質記録・SOP・帳票の見直しを通じて、工場全体の品質向上に貢献できるやりがいある仕事 ■ 週2日から相談可能。プロジェクトベースで専門性を発揮できる柔軟な働き方 外資系医療機器メーカーの福島工場にて、品質保証体制の改善プロジェクトに携わっていただきます。 組織再編に伴い、品質記録や帳票類の見直しを進めており、品質保証の専門知識を活かしながら、 現場と協力してより効率的で品質を維持できる運用へ改善していくポジションです。 【具体的には】 ・品質記録・SOP・帳票類の棚卸し、内容の評価 ・不要・重複している記録の整理、改善提案 ・SOP・帳票フォーマットの改訂、標準化 ・記録ミスの原因分析と再発防止策の立案 ・現場スタッフへの品質教育・運用説明 ・品質保証チームへのノウハウ共有・業務支援 ※単なる運用ではなく、「品質保証の仕組みづくり」に携われるプロジェクト型業務です。 【働く環境】 世界的な医療機器メーカーの製造拠点です。 品質保証チームと連携しながら、品質体制の再構築を進める重要プロジェクトに参画いただきます。 これまで培った品質保証・品質改善の知見を活かし、工場全体の品質向上に直接貢献できる環境です。 【働き方】 本ポジションでは、成果を重視したプロジェクト型の働き方を想定しています。 勤務日数・勤務時間・就業形態（在宅勤務を含む）については、プロジェクトの状況やご経験を踏まえ、柔軟にご相談いただけます。 品質保証の専門知識を活かしながら、ご自身のライフスタイルに合わせた働き方が可能です。

対象となる方・資格

求める人材: 【必須】 ・品質保証または品質管理経験（3年以上） ・医療機器・医薬品・食品など規制対象業界での就業経験 ・SOP・帳票類の作成または改訂経験 ・社内関係者との調整・教育経験 【歓迎】 ・ISO13485または医療機器QMS省令の知識 ・GMP環境での品質保証経験 ・品質体制構築・改善プロジェクト経験 ・製造現場・生産技術など工場経験 職歴、学歴、お持ちの資格も必ず入力して、 ご応募いただきますようお願いいたします。

待遇・福利厚生

待遇・福利厚生: 社会保険完備（健康保険・厚生年金保険・雇用保険） 定期健康診断（年1回） 年次有給休暇 教育訓練制度あり

勤務時間

勤務時間・曜日: ・勤務日数：週2～5日 ・勤務時間：9:00～18:00（実働8時間、休憩60分）※ご相談可 ・勤務曜日：月、火、水、木、金

休日・休暇

休暇・休日: 土日祝 ※ご相談可

勤務地

福島県福島市