仕事内容

仕事内容: ・立上げフェーズを統括し、短期で成果を出したい方に最適 ・QA/QC双方で裁量を持ち、全体設計から実装まで関与できます ・北海道での新拠点立ち上げに貢献いただけるやりがいある案件です 新設原薬工場のGMP体制を短期で完成に導くリードポジションです。 【具体的には】 ・QA/QC横断のSOP体系設計、文書類作成・承認プロセス設計 ・分析法の確立・移管・バリデーションの統括、データインテグリティ対応 ・逸脱/変更/CAPAの運用整備、内部監査・当局査察に向けた準備 【使用機器】 ・HPLC/LC-MS、GC/GC-MS、ICP-MS など 【求人の特徴】 ・立ち上げリード経験を活かせる高裁量ポジション ・残業ほぼなし

対象となる方・資格

求める人材: 【必須】 ・医薬品GMP下でのQA/QC実務10年以上 【歓迎】 ・監査/査察対応のご経験のある方 職歴、学歴、お持ちの資格も必ず入力して、 ご応募いただきますようお願いいたします。

待遇・福利厚生

待遇・福利厚生: 社会保険完備（健康保険・厚生年金保険・雇用保険） 定期健康診断（年1回） 年次有給休暇 教育訓練制度あり

勤務時間

勤務時間・曜日: ・勤務日数：週5日 ・勤務時間：9:00～18:00（実働8時間、休憩60分） ・勤務曜日：月、火、水、木、金

休日・休暇

休暇・休日: 土日祝

勤務地

北海道札幌市