仕事内容

仕事内容: 【勤務先の概要】 感染症から人々を守り続けて90年。大学発ベンチャーの先駆けとして1934年に設立。 世界初となる水痘ワクチンをはじめ多くの日本初ワクチンを開発・供給してきました。 国内で最も多くの種類のワクチンを製造しています。 WDBからも多くの採用実績があります。教育訓練が行き届き、福利厚生も充実。長く安定して働ける環境です。 【業務の目的】 新規ワクチン開発 並びに 製品価値の最大化を目的に、ワクチン製品に係る品質保証業務（治験薬GMP）を担当します 【業務の詳細】 ◇ご経験に応じて以下の治験薬GMPにかかる業務を担当していただきます。 ・変更管理の照査及びそれに伴う、関係部門との調整 ・逸脱管理の照査及びそれに伴う、関係部門との調整 ・バリデーション・ベリフィケーション（クオリフィケーションも含む）照査及びそれに伴う、関係部門との調整 ・原材料サプライヤー、試験委託先等の管理 ・GMP教育計画の策定及び進捗管理、従業員へのGMP教育の実施 ・品質情報／回収管理 ・出荷管理 ・文書管理 ・行政査察／治験依頼者の監査への対応業務 ◆応募条件 必須： ・GMP業務経験（製造部門、技術部門、品質部門など） ・3年以上 GCP, GMPあるいはGQPなどの品質保証業務の経験 ・GMP査察への対応経験（査察実施経験も可） あれば尚良し： ・バイオ関連製品（ワクチン、抗体医薬など）の開発、製造、品質管理等の実務経験がある方 ・医薬品メーカー等におけるプロジェクトマネジメント業務の実務経験がある方 ・医薬・化学分野でのプラント設計、設備導入の経験のある方 ◆正社員登用後の想定年収 年収500万円～770万円（月給：26.5万円～42.8万円） ※経験、能力に応じて決定。各種手当を含まない金額 ◆紹介予定派遣 試用期間として1ケ月～6ヶ月の期間WDBより派遣として就業。 その後、正社員登用予定です。 派遣期間中の待遇は正社員時と同等です。 ◆配属先について： 株式会社BIKENへの在籍出向となります。 【出向先詳細】 ・企業名：株式会社BIKEN ・勤務地：〒768-0065 香川県観音寺市瀬戸町4-1-70 ・事業内容：ワクチンを含む生物学的製剤の製造及び供給 ■WDBは研究職人材派遣市場トップシェアの派遣会社 正社員登用に向けて、派遣就業中は専属の担当者が、 丁寧にフォローしますので安心です！ 職種分野：バイオ・化学 お問い合わせの際は下記の求人番号をお知らせください。 7403250396

対象となる方・資格

求める人材: <実務経験> 必要 GCP, GMPあるいはGQPなどの品質保証業務の経験（3年以上） <その他の条件> 日本語でコミニュケーションを取りながら業務を進められる方

待遇・福利厚生

待遇・福利厚生: 労災保険 健康保険・厚生年金保険・雇用保険※加入要件あり 有給休暇制度 慶弔休暇制度 駐車場 制服 社員食堂 ロッカー 更衣室 休憩室

勤務時間

勤務時間・曜日: 8:30～17:10（実働7時間40分）

休日・休暇

休暇・休日: 土日祝日

勤務地

香川県観音寺市