【外資系大手製薬企業/フルリモート】
お仕事のポイント
外資系大手製薬企業にて、臨床試験データ標準(SDTM)業務の中核を担っていただきます!
給与
時給
3,000 円 ~交通費全額支給
勤務地
エリア
東京都 / 千代田区
最寄駅
東京メトロ半蔵門線 神保町駅東京メトロ半蔵門線 九段下駅東京メトロ半蔵門線 大手町駅/水道橋 徒歩7分4分
期間・時間
勤務期間
長期
勤務開始
2026/05/18~
勤務時間
09:00~17:40
【残業】有 月に10‐20時間程度
休日・休暇
土曜 日曜 祝日 土・日・祝
仕事内容
治験■臨床試験におけるSDTM業務全般を担当し、臨床開発をデータ面から支援
■臨床試験データ標準(CDISC等)に基づき、高品質な臨床データの作成・管理・レビューを推進
■バイオマーカーやデジタルデータ(ECG、イメージング等)を含む、多様かつ複雑な臨床データの理解および適切な取り扱い
■臨床試験電子データ(SDTM)提出に関する業界標準・規制要件を理解し、申請関連業務を支援
■グローバルメンバーと連携し、規制要件を満たしたSDTM申請用電子データパッケージを作成
■臨床、データマネジメント、安全性、外部ベンダー等の関連部門との調整・コミュニケーション
応募資格
臨床開発関連業務における6年以上の実務経験
2年以上のトライアルリード経験または、臨床プログラム全体/特定治療領域においてSAS、Python、Spotfire、R等を用いた包括的なソリューション開発経験(2年以上)
SAS、SQL、Python、R
等を用いたデータ構造・データ操作・レポーティングに関する高度な知識
SDTMに関する高度な知識、データをSDTM形式へ変換した実務経験
勤務先の情報
職場の雰囲気
それぞれの受動喫煙防止措置を講じるため、詳細については、ご紹介時に改めてご案内します。
概要
業界
医療・介護・福祉関連
応募・選考について
応募先
リクルーティングセンター東京都中央区 日本橋3-8-2
新日本橋ビル7階東京メトロ銀座線日本橋東京メトロ・都営浅草線・東西線・銀座線 日本橋駅 B1出口より徒歩1分
JR東京駅 八重洲北口より徒歩5分◆お問い合わせ窓口:平日9時~18時(土・日・祝日は休み)◆
明示すべき労働条件の詳細については派遣元企業との面談時にご確認ください。
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