お仕事のポイント

出社と在宅勤務は半々程度！ アメリカ系大手製薬メーカー☆ CTD作成経験と英語力いかせます！ 週4日や時短勤務も相談可能です.・＊♪　タバコは吸えない環境です

給与

勤務地

期間・時間

休日・休暇

土曜 日曜 祝日
土・日・祝日

仕事内容

治験
＜メディカルライティング＞
■規制当局提出資料の作成（ドラフト作成、タイムライン管理、文書レビュー対応、QC点検、翻訳業務）【50%】
＜主な取扱文書＞　臨床薬理パートの承認申請資料、治験総括報告書、治験薬概要書、照会事項、機構相談資料等（公開資料、マスキング資料等）
■臨床薬理担当者サポート（データ等確認、文献等資料収集等）【10%】
■外注先（MW、翻訳、QC）のスケジュール管理、窓口対応及び付随する業務（発注業務等）【10%】
■各種ミーティング、研修・ワークショップへの参加、elearningの受講【10％】
■シェアポイントの管理を含む、部長・社員を補佐するAdministration関連業務【10%

応募資格

【必須スキル】
■CTDの作成経験がある方
■TOEIC760点以上または同等レベルの英語力
■officeソフト基本操作、翻訳ツール
【尚可スキル】
■臨床・臨床薬理分野の当局申請文書（CTD、照会事項、治験相談資料など）、臨床・臨床薬理に関する知識があれば尚可（必須ではありません）

勤務先の情報

応募・選考について