外資系医療機器■薬事変更申請のExcelでの進捗管理
お仕事のポイント
駅近の綺麗なオフィス♪残業少なめでプライベートとの両立もOK!!フリードリンク完備★オフィスは完全禁煙■薬機法や薬事申請の知識はあれば尚可
給与
時給
2,000 円 ~交通費全額支給薬事事務などの経験・スキルにより時給考慮します★交通費支給(社内規定有り)
勤務地
エリア
東京都 / 千代田区
最寄駅
東京メトロ東西線 九段下駅東京メトロ東西線 飯田橋駅東京メトロ東西線 竹橋駅徒歩 水道橋7分4分
期間・時間
勤務期間
長期
勤務開始
2025/02/10~
勤務時間
09:00~17:40
【残業】有 月に0-10時間程度
休日・休暇
土曜 日曜 祝日 土日祝日
仕事内容
英語・英文事務・英文経理<薬事申請変更案件に関するプロジェクトの薬事申請に関わる事務対応>
[1]担当プロジェクト管理業務
海外チームからプロジェクト情報の入手、国内の申請担当チームへの共有、
必要な薬事申請手続きをデータベースで検索して特定する
薬事申請プランを取りまとめて、日本からの要求事項を海外チームに伝達する
担当するプロジェクトの全体進捗のトラッキング
[2]担当プロジェクトの薬事手続き関連業務
薬事手続き対応が確定した場合に一部変更承認・認証申請、承認・認証の軽微変更届、製造販売届や変更届について、書類作成・提出・提出後のファイリング、
根拠資料及び品質記録の収集・整備、専用システムへのデータ入力をする。
応募資格
●Excel:関数(Vlookup関数)
●Outlook使用経験
●薬機法関連や薬事関連の業務経験があれば尚良い
●新しいシステムを覚えることが可能なこと
●英語:簡単な英文の翻訳、国外関係者とメールでの英文メール対応(WEB翻訳機のを使うでもOK)
【担当者より】
服装はGパンもOK★フリーアドレス環境★在宅勤務対応可能な方希望★週3出社週1~2在宅可能。ただし業務に慣れるまでの期間は出社ベース
勤務先の情報
職場の雰囲気
それぞれの受動喫煙防止措置を講じるため、詳細については、ご紹介時に改めてご案内します。
概要
業界
メーカー関連
応募・選考について
応募先
リクルーティングセンター東京都中央区 日本橋3-8-2
新日本橋ビル7階東京メトロ銀座線日本橋東京メトロ・都営浅草線・東西線・銀座線 日本橋駅 B1出口より徒歩1分
JR東京駅 八重洲北口より徒歩5分◆お問い合わせ窓口:平日9時~18時(土・日・祝日は休み)◆
明示すべき労働条件の詳細については派遣元企業との面談時にご確認ください。
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