《時給4500円~*在宅あり》外資系製薬企業で臨床開発資料作成など
ここがポイント!
キャリアアップになるお仕事!週3出勤+週2在宅\キャリアアップに繋がる求人です/臨床開発をリードする立場として携わり、企業開発品を国内で承認申請・承認取得するノウハウ、経験を蓄積できます。さらにPMDA 相談を行い、臨床開発計画を立案、確定させる経験を積むことができます。臨床開発部内及び部署横断的協働に関わり、部門間コミュニケーション能力を高めることができます。また、国内外のマネジメントに臨床開発計画の提案をして議論を行う機会を得ることができます。*来社不要の「WEB登録」でご案内中です*
お仕事の概要
治験・CRA関連皮膚科学領域やバイオ領域の外資系製薬企業でのお仕事1.臨床開発関連資料の作成またはQC業務グローバルで開発を計画している新薬を中心にグローバル/国内の開発・薬事関連部門と協働し、以下を行う。 ・国内臨床開発計画 ・PMDAとの面談資料 ・臨床試験関連資料の作成またはQC業務2.CROの管理監督臨床開発計画に基づき、グローバル/規定当局との合意の上、プロトコルを作成する国内で実施する試験において、CROを管理監督し、試験実施・データ収集を行う3.臨床分野の承認申請資料作成、審査対応グローバル臨床開発部門、国内CROと協働し、承認申請資料を作成・照会事項対応を行う1.2.が主な業務となります。応募資格ブランクOK新薬臨床開発業務の経験3年以上活かせる経験・業務内で必要となるスキル臨床試験オペレーション経験CRO マネジメント(CRO 選定を含む)の経験海外ステークホルダーとの英語によるコミュニケーション能力・活かせる経験医学、薬学、獣医学などのライフサイエンス関連の学部卒
募集情報
時給
時給4,500円~(応相談)交通費全額支給あり
勤務地
東京都品川区五反田駅:徒歩6分 ※1都3県以外の在住の方はテレワーク頻度のご相談が可能です
勤務曜日・頻度
月~金の週5日勤務休日休暇完全週休2日制(土日)・祝日
勤務時間
9:00~17:30(休憩12:00から1時間)残業時間残業:0時間を想定しています。
期間
長期(3ヶ月以上)長期
派遣先の情報
業種
外資系製薬企業
その他の特徴
外資系 / 服装自由 / オフィスが禁煙
応募後の流れ
≪開催曜日≫月曜~金曜 ※その他曜日は応相談。≪受付時間≫9:00~17:30 ※ご就業中などで17:30以降の登録希望がある方も、対応可能です。まずはご相談ください!≪登録の流れ≫▼面談▼スキルチェック(ご希望の職種により行います。)▼お仕事ご紹介
登録について
持ち物
写真付き履歴書/職務経歴書/公的身分証明書
所要時間
「1時間」程度の時間が掛かります。スキルチェックを実施する場合もございます。
登録場所
本社 〒105-0023 東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング17階TEL:03-6779-8006Email:ccr-hakenstaff@cmic.co.jp 担当:人材派遣グループ 担当宛全1ヶ所の登録場所があります。
社内制度について
待遇・福利厚生
交通費全額支給、有給とは別途付与の「リフレッシュ休暇」や慶弔休暇、慶弔見舞金、健康診断など充実しています!シミック健保はスポーツクラブや人気レジャー施設の割引券などお得な商品と引き換え可能のポイント付与もあり好評です!ポイント未経験から治験事務にチャレンジしたい方向けの研修も企画していますので、「治験事務は興味あるけど、難しそう・・」と思っている方、ぜひ一度ご相談ください。未経験からスタートして活躍している方がたくさんいます!
フォローについて
担当者シミックソリューションズ(旧シミックキャリア)は、スタッフ様のご登録からフォロー、グループおよび外部クライアントへのご提案まで、各担当者が専任制で担当しております。コミュニケーションを重視しておりますので、一人ひとりに則したきめ細かな対応により安心して就業していただけるようサポートします。何かお困りの際は遠慮なくご相談くださいませ。
明示すべき労働条件の詳細については派遣元企業との面談時にご確認ください。
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